ईयू एपीआई की अमहवा जीवविज्ञान निर्यात योग्यता को मंजूरी दी गई

हाल ही में, शेडोंग प्रांतीय औषधि प्रशासन की समीक्षा के बाद, अमहवा बायोलॉजी ने यूरोपीय संघ को कच्चे माल की दवाओं के निर्यात की योग्यता को आधिकारिक तौर पर मंजूरी दे दी। जैविक किण्वन द्वारा सोडियम हाइलूरोनेट के निष्कर्षण में महारत हासिल करने वाले चीन में दूसरे एपीआई आपूर्तिकर्ता के रूप में, यह अनुमोदन यूरोपीय संघ के बाजार में अमहवा बायोलॉजी प्रोएचए® सोडियम हाइलूरोनेट एपीआई की आधिकारिक प्रविष्टि का प्रतीक है।

2011 में, यूरोपीय संघ ने एपीआई के लिए एक नया निर्देश 2011/62/ईयू जारी किया, जिसके तहत यूरोपीय संघ के सदस्य देशों में एपीआई के आयात की आवश्यकता थी। निर्माता को निर्यातक देश के दवा नियामक प्राधिकरण द्वारा जारी प्रमाण पत्र प्राप्त करना होगा।

अमहवा बायोलॉजी चीनी फार्मास्युटिकल जीएमपी, ईयू के जीएमपी, डब्ल्यूएचओ और आईसीएच क्यू7 फार्मास्युटिकल जीएमपी आवश्यकताओं का सख्ती से पालन करती है, और नियमित रूप से, सख्ती से और पारदर्शी रूप से ड्रग प्रशासन की निगरानी को स्वीकार करती है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि प्रोएचए® सोडियम हाइलूरोनेट एपीआई अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता को पूरा करता है।

शेडोंग प्रांतीय औषधि प्रशासन ने हमारी कंपनी में जीएमपी के नए संस्करण के कार्यान्वयन की व्यापक और विस्तृत समीक्षा करने के लिए एक विशेषज्ञ समूह नियुक्त किया। प्रारंभिक समीक्षा, साइट पर निरीक्षण और विशेषज्ञ समूह के व्यापक मूल्यांकन के बाद, यह पुष्टि की गई कि हमारी कंपनी "दवा उत्पादन गुणवत्ता प्रबंधन के लिए अच्छा अभ्यास (2010 में संशोधित)" की जीएमपी आवश्यकताओं को पूरा करती है।

"ईयू एपीआई प्रमाणन दस्तावेज़ के निर्यात" की मंजूरी भविष्य में यूरोपीय संघ और अन्य देशों के एपीआई बाजार का पता लगाने के लिए अमहवा बायोलॉजी को दृढ़ता से बढ़ावा देगी, और अमहवा बायोलॉजी घरेलू और विदेशी ग्राहकों के लिए उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद और सेवाएं प्रदान करना जारी रखेगी। .