2024-04-15
हाल ही में, अमहवा सोडियम हाइलूरोनेट एपीआई ने दवाओं की गुणवत्ता के लिए यूरोपीय एजेंसी ईडीक्यूएम, अर्थात् ईयू सीईपी प्रमाणपत्र द्वारा जारी यूरोपीय फार्माकोपिया प्रयोज्यता प्रमाणन प्राप्त किया।
सोडियम हायल्यूरोनेट, जिसे सोडियम हायल्यूरोनेट के रूप में भी जाना जाता है, एक पॉलिमर पॉलीसेकेराइड बायोमटेरियल है जो एन-एसिटाइलग्लुकुरोनिक एसिड के बार-बार प्रत्यावर्तन द्वारा बनता है।
सोडियम हाइलूरोनेट एक शारीरिक रूप से सक्रिय पदार्थ है जो जानवरों और मनुष्यों में व्यापक रूप से मौजूद है। यह मानव त्वचा, संयुक्त श्लेष द्रव, गर्भनाल, जलीय हास्य और कांच के शरीर में पाया जाता है। इसमें उच्च स्तर की विस्कोइलास्टिसिटी, प्लास्टिसिटी और अच्छी बायोकम्पैटिबिलिटी है, और आसंजन को रोकने और नरम ऊतकों की मरम्मत में इसकी स्पष्ट भूमिका है। घाव भरने को बढ़ावा देने के लिए विभिन्न प्रकार की त्वचा की चोटों में इसका चिकित्सकीय उपयोग किया जाता है। यह खरोंच और घावों, पैर के अल्सर, मधुमेह के अल्सर, संपीड़न अल्सर, साथ ही मलत्याग और शिरापरक ठहराव अल्सर के लिए प्रभावी है।
सोडियम हाइलूरोनेट श्लेष द्रव का मुख्य घटक और उपास्थि मैट्रिक्स के घटकों में से एक है। यह संयुक्त गुहा में चिकनाई की भूमिका निभाता है, संयुक्त उपास्थि को कवर और संरक्षित कर सकता है, संयुक्त संकुचन में सुधार कर सकता है, उपास्थि अध: पतन की सतह को रोक सकता है, पैथोलॉजिकल संयुक्त द्रव में सुधार कर सकता है और ड्रिप स्लिप फ़ंक्शन को बढ़ा सकता है।
आंख के कांच के शरीर में बड़ी मात्रा में सोडियम हाइलूरोनेट होता है, जो कोलेजन फाइबर और घुलनशील प्रोटीन के साथ मिलकर कांच का शरीर बनाता है। कोलेजन द्वारा गठित नेटवर्क संरचना एक ठोस मचान के रूप में कार्य करती है, और सोडियम हाइलूरोनेट की मैक्रोमोलेक्युलर नेटवर्क संरचना जेल भरने के लिए बड़ी मात्रा में पानी के साथ मिल सकती है। दोनों नेटवर्क सिस्टम एक-दूसरे को संतुलित करते हैं, और कॉर्नियल मैट्रिक्स में सोडियम हाइलूरोनेट कॉर्नियल आकार को बनाए रखने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। सोडियम हाइलूरोनेट स्वयं मानव शरीर का एक प्राकृतिक घटक है। नेत्र शल्य चिकित्सा के लिए एक आदर्श विस्कोलेस्टिक एजेंट के रूप में, सोडियम हाइलूरोनेट में अच्छी जैव अनुकूलता होती है।
वर्तमान में, एक माध्यम के रूप में सोडियम हाइलूरोनेट का उपयोग केवल नेत्र संबंधी दवाओं तक ही सीमित नहीं है, बल्कि इसे एंटी-ट्यूमर दवाओं, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ एनाल्जेसिक और ग्लूकोकार्टोइकोड्स में भी जोड़ा गया है, और इसमें स्पष्ट दवा तालमेल और धीमी गति से रिलीज होने वाले प्रभाव हैं।
वैश्विक फार्मास्युटिकल क्षेत्र में सख्त नियामक नीतियों और उच्च गुणवत्ता आवश्यकताओं की वर्तमान स्थिति में, अमहवा ने सफलतापूर्वक सोडियम हाइलूरोनेट एपीआई का सीईपी प्रमाणपत्र प्राप्त किया है, जो दर्शाता है कि यूरोपीय मेडिसिन क्वालिटी एजेंसी ईडीक्यूएम ने अमहवा की जैविक गुणवत्ता को मान्यता दी है, और पूरी तरह से प्रतिबिंबित करती है अमहवा की उत्कृष्ट प्रक्रिया अनुसंधान और विकास और गुणवत्ता नियंत्रण क्षमताएं, जो अमहवा के अंतर्राष्ट्रीय विकास की राह पर एक नया मील का पत्थर है।